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聚焦2016 ESMO GI TAILOR研究大放异彩

日期:2017/1/5 15:23:17  来源:复旦大学附属中山医院

巴塞罗那当地时间72日上午11:45,来自我院肿瘤内科的刘天舒教授代表TAILOR研究者在欧洲临床肿瘤协会胃肠道肿瘤年会(ESMO GI

上进行口头报告。TAILOR研究由全国26家中心参与,是迄今为止中国开展的最大规模晚期肠癌的多中心临床研究,也是国际上第一项前瞻性探索西妥昔单抗在RAS野生型转移性结直肠癌患者的疗效的研究,是2016ESMO GI报道的肠癌领域最重要的研究之一。

此项研究结果对于临床实践具有深远指导作用,对于肿瘤内科的研究人员来说更是意义非凡。此项目是我院肿瘤内科获得药物临床研究专业组资质后承接的第一项大型多中心III期临床研究,虽然较其他中心启动时间晚近2年,但通过研究团队的努力,以最高的入组速度、最优的研究质量获得了申办方及PI的一致认可,最终合格入组了34例受试者,无1例患者失访或脱落。可以说,肿瘤内科的药物临床研究水平和研究团队是随着这项研究成长起来的。

2012年专业组获得资质后,肿瘤内科主任刘天舒教授深知临床研究对于肿瘤学的重要性,全科医生组100%接受GCP培训,护士组近75%接受GCP培训,在规范培训后组建了包括研究护士、专项研究医生和质控人员的项目研究团队。在近5年的临床研究开展过程中,临床研究团队也逐步积累经验和教训,高质高量的研究水平获得了国内外肿瘤研究领域的广泛认可,迄今已承接17项国内及国际多中心I期至III期的新药临床研究,同时也参与10余项研究者自主发起的临床研究,近2年依靠中山医院强大的MDT团队优势,已牵头开展2项多中心的临床研究,希望在将来交出满意的答卷。

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